Er du naturvidenskabelig akademiker? Og vil du være med til at sikre compliance af de lægemidler, som Region Hovedstaden selv fremstiller?Velkommen til Region Hovedstadens egen lægemiddelproduktion Vi producerer og leverer lægemidler til hovedstadens hospitaler og institutioner, det grønlandske sundhedsvæsen, sygehusene på Færøerne og sygehusapoteker i Danmark. Der produceres ca. 130 forskellige sterile lægemidler i ampuller, hætteglas og infusionsbeholdere. Vi står for 20 % af den medicin, som bruges på de danske hospitaler, og laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en del af og er med til at videreudvikle.
Projektsupportafdelingen Afdelingen løser compliance-opgaver i vores sterilproduktioner og sikrer, at produkterne og faciliteterne lever op til gældende kvalitetskrav, herunder krav til dokumentation samt sikring af overholdelse af lovgivningen for fremstilling af lægemidler.
Afdelingen består af 14 medarbejdere, der håndterer mange diverse opgaver, og som er præget af høj faglighed. Der er en stor grad af selvstyrring og indflydelse på, hvordan vi planlægger vores arbejdsdag.
Vi er kvalitetsbevidste og sætter en stor ære i, at arbejdet er i orden, når det forlader os.
Om jobbet Afdelingen har flere større ansvarsområder som udarbejdelse og vedligeholdelse af dokumentation til myndigheder og samarbejdspartnere, proces- og valideringsdokumentation samt tunge ændringssager og komplekse afvigelser.
En af vores kerneopgaver er at vedligeholde produktionsdokumentationen på vores registrerede produkter. Vi udarbejder fx variationsansøgninger på ændringer af råvarer, produktionsprocesser, proceskontroller mm. Ligesom vi svarer på myndighedernes spørgsmål til dokumenterne.
Du kan også blive involveret i generelle compliance opgaver, og det kan være opgaver lige fra udarbejdelse af rationaler, analyse af data, ændringssager, nye procesvalideringer, opdatering af instrukser og kommunikation med de producerede afdelinger.
Når der er ændringer og complianceudfordringer i produktionen, træder du og dine kollegaer til. I sikrer, at udfordringer løses og løsninger findes, også når det handler om optimeringer i processerne.
Om dig Du ønsker et job med en bred palet af opgaver og et job, hvor din høje faglighed og kvalitetsmindset kommer i spil.
Du har en relevant naturvidenskabelig uddannelse, og du kommer med en solid GMP-erfaring i forhold fremstilling af lægemidler. Ansøgere med erfaring fra steril lægemiddelproduktion, proceslandskab og valideringsdokumentation samt variationsansøgninger foretrækkes.
Meget af vores arbejde anvendes i høj grad til myndighederne, hvorfor det er vigtigt, at du har gode skriftlige kommunikationsevner og kan formulere dig klart og tydeligt.
Du er en teamplayer. Selvom vi har individuelle opgaver, ser vi stadig vores opgaver som et fælles mål. Vi sparrer løbende med hinanden og andre i organisationen, og vi går den ekstra mil for, at vi sammen kommer i mål. Det betyder også, at du skal være klar på at kaste dig over opgaver, som du ikke lige har løst før eller dem, som ikke lige er til højrebenet.
Det vil være en fordel, at:
- Du har solid erfaring med support til fremstilling af lægemidler - gerne sterile lægemidler
- Du har udarbejdet dokumentation til indsendelse af variationsansøgninger til LMST
- Du har udarbejdet GMP-dokumenter såsom risikovurderinger, protokoller/rapporter og ændringssager – gerne komplekse sager på fx autoklaver, fyldemaskiner og lign.
- Du har kendskab til processer med håndtering af fx sterilfiltre, blanding, lukkeintegritet, procestider m.m.
Løn- og ansættelsesvilkår Der er tale om en fuldtidsstilling.
Løn efter gældende overenskomst.
Vil du vide mere? Se med her. Har du spørgsmål er du velkommen til at kontakte: akademiker Karina Perrettson 44577817, Kristine Christensen 44577883 (primært ved SME-spørgsmål) eller Brigitte Diedrichsen 30 51 37 18 (primært ved myndighedsdokumentationsarbejdet).
Søg stillingen via søgefeltet senest den 8. marts 2026.
Vi glæder os til at høre fra dig. 
