Clinical Trial Oversight Specialist - 2-årig stilling Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC) er et af Nordeuropas største diabeteshospitaler. Vi arbejder for at være internationalt førende inden for behandling af personer med diabetes i et sammenhængende sundhedssystem. Vi har et verdensførende miljø for både klinisk diabetesforskning og for forskning inden for forebyggelse, sundhedsfremme og samfundet.
Vi søger en erfaren Clinical Trial Oversight Specialist med forskningsbaggrund, der kan bidrage til den overordnede forsøgsledelse og sikre høj kvalitet i gennemførelsen af projektet.
Dine opgaver Funktionen er direkte knyttet til gennemførelse af et komplekst fase 1-lægemiddelforsøg og omfatter specialiserede opgaver inden for co-sponsorship, forsøgsdrift, regulatorisk compliance, kvalitetssikring og forsøgsintegritet.
Du vil have følgende opgaveportefølje:
- Operational oversight af kritiske forsøgsprocesser, herunder protokolefterlevelse, Risk management, Sponsor level dokumentation, Trial Squad afvikling, prøvehåndtering og safety-relaterede aktiviteter.
- Sikring af dataintegritet og sporbarhed gennem oversight af dataflow mellem kliniske aktiviteter, laboratorier, EDC-systemer og øvrige studiedata.
- Kvalitetssikring af forsøgsgennemførelse i overensstemmelse med GCP, sponsorforpligtelser og gældende regulatoriske krav.
- Løbende review og opfølgning på deviations, complaint-håndtering, queries, monitoreringsfund, CAPA-forløb og øvrige compliance-relaterede aktiviteter.
- Sikring af audit- og inspektionsberedskab, herunder kvalitetssikring af Sponsor Trial Master File og øvrig regulatorisk dokumentation.
- Tværgående intern og ekstern koordinering med sponsor, monitorer, datamanagere, laboratorier og kliniske forsøgsenheder for at sikre korrekt og rettidig gennemførelse af studieaktiviteter.
Om dig Vi forventer, at du har:
- Dokumenteret erfaring med opgaverne og erfaring med et co-sponsor-projekt med industripart.
- En relevant kandidatuddannelse
- Erfaring med egen forskning, som minimum Ph.D. grad.
- Praktisk erfaring med GCP og kendskab til regulatoriske krav
- Erfaring med projektkoordinering og samarbejde på mange faglige og organisatoriske niveauer
- Gode skriftlige kompetencer og et struktureret overblik
- Taler og forstår dansk, og engelsk
Erfaring med EU-finansierede projekter og databeskyttelse (GDPR) er en fordel, men ikke et krav.
Løn og ansættelsesforhold Stillingen er en tidsbegrænset fuldtidsstilling til 30. juni 2028. Ansættelse sker i henhold til gældende overenskomst og lokale aftaler i Region Hovedstaden.
Løn- og ansættelsesvilkår fastsættes i henhold til gældende Akademikeroverenskomst mellem Danske Regioner og Akademikerne (AC). Akademikere indplaceres på startløntrin 4 i grundlønsforløbet (trin 4-8), svarende til 378.705,90 i nutidskroner. Forventet tiltrædelse er 1. juli eller snarest muligt. Stillingen er en fuldtidsstilling med ansættelse i teamet ”Steno Trial Unit” i afdelingen “Evidens og Kvalitetsudvikling”. Du vil personalemæssigt referere til teamleder Kristine Marie Latocha i ”Steno Trial Unit”. I det daglige vil du arbejde sammen med teamlederen om projektet og sammen med Kristine være del af projektgruppen, som er forankret i Klinisk Translationel Forskning.
Teamet består af Enheden består af syv medarbejdere med forskellige fagligheder fx datamanager, trial managere og projektadministrative medarbejdere.
Information Har du spørgsmål, er du velkommen til at ringe til teamleder Kristine Marie Latocha på tlf. 2427 1935.
Ansøgning Hvis du kan se dig selv i jobbet, så glæder vi os til at høre fra dig. Send os din ansøgning, CV og dokumentation for kvalifikationer og uddannelser.
Ansøgningsfristen er den 28. juni 2026. Vi afholder samtaler den 30. juni 2026, så skriv til os snarest muligt.
Om Steno Diabetes Center Copenhagen
SDCC er et internationalt førende diabeteshospital i Region Hovedstaden. SDCC er specialister inden for behandling, forskning og forebyggelse af diabetes og i uddannelsen af sundhedspersonale inden for diabetes. SDCC er Skandinaviens største diabetesklinik og behandler hvert år flere end 12.000 personer med diabetes fra Region Hovedstaden og har adresse lige ved siden af Herlev Hospital. Læs mere på sdcc.dk og følg os på Facebook, LinkedIn og X.
