Har du solid erfaring fra centraladministrationen – og motiveres du af at arbejde i krydsfeltet mellem politik, strategi og kompleks regulering? Så er det måske dig, vi leder efter til en nøgleposition i Lægemiddelstyrelsens enhed for Medicinsk Udstyr.

Vi står midt i en række højt prioriterede nationale og europæiske dagsordener, hvor tempoet er højt og opgaverne komplekse. Derfor søger vi en erfaren special- eller chefkonsulent, der kan tage et strategisk ansvar, sikre sikker regulatorisk og politisk håndtering og bidrage til at løfte nogle af de mest centrale opgaver på området.

Dine primære arbejdsopgaver

• Håndtering af tværgående sager i relation til regulering af medicinsk udstyr og implementeringen af sundhedsreformen, herunder koordinering med centrale aktører
  
  
• Strategisk og national koordinering i forbindelse med implementering af ny lovgivning på området for medicinsk udstyr, herunder dialog med nationale aktører, brancheforeninger og sundhedsinstitutioner
  
  
• Koordinere implementering af ny EU-lovgivning, som for eksempel European Health Data Space (EHDS) og Biotech Act, med fokus på juridiske, politiske og ressourcemæssige konsekvenser
  
  
• Rådgivning og afklaring af juridiske og politiske spørgsmål i tæt samarbejde med Sundheds- og Kirkeministeriets departement
  
  

Du vil få et selvstændigt ansvar for at drive sagerne frem, navigere i et komplekst interessentlandskab og sikre robuste regulatoriske og politiske løsninger.

Din hverdag hos os

Du bliver en del af sektionen Eksternt Samarbejde og Koordinering i Enhed for Medicinsk Udstyr, som spiller en central rolle i at sikre fremdrift og sammenhæng i komplekse opgaver på tværs af aktører, myndigheder og EU. Vi arbejder med koordinering, projektledelse og interessenthåndtering – fra samarbejde med styrelser, regioner og brancheorganisationer til deltagelse i europæiske og internationale samarbejder. Samtidig har vi ansvar for designering og overvågning af bemyndigede organer samt en række centrale driftsopgaver, herunder sekretariatsbetjening af Nævnet for Sundhedsapps og Udvalget for Medicinsk Udstyr, og vi har en tæt og løbende betjening af Sundheds- og Kirkeministeriets departement.

Som ny medarbejder bliver du hurtigt en del af opgaveløsningen og får ansvar for egne sager i tæt samarbejde med kolleger på tværs af fagligheder. Du får en grundig introduktion til området og vores arbejdsprocesser, og vi prioriterer faglig sparring og videndeling, så du får et godt fundament fra start.

Hverdagen er varieret og præget af skiftende opgaver og løbende prioritering. Samtidig har vi et åbent, tillidsfuldt og uformelt arbejdsmiljø med et stærkt kollegialt fællesskab, hvor vi hjælper hinanden, deler viden og lægger vægt på, at der også er plads til dialog og uformel sparring i en til tider travl hverdag.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Uddannelse:

• Cand.scient.pol., cand.scient.adm., cand.scient.san.publ. eller tilsvarende samfundsvidenskabelig uddannelse
  
  

Erfaring:

• Grundet sagernes kompleksitet søges en kandidat med solid erfaring fra centraladministrationen, fx departement, styrelse eller Danske Regioner
  
  
• Erfaring med politiske processer og håndtering af politisk følsomme sager
  
  
• Erfaring med tværgående koordinering og interessenthåndtering
  
  

Personlige kvalifikationer:

• Stærk politisk forståelse og sikker dømmekraft
  
  
• Strategisk tænkende og god til at skabe overblik
  
  
• Selvstændig og robust i komplekse processer
  
  
• Dygtig til at skabe samarbejde og fremdrift
  
  
• Klar og præcis i både mundtlig og skriftlig formidling
  
  

Vi tilbyder:

• En central rolle i komplekse og samfundsvigtige politiske dagsordener
  
  
• Mulighed for at arbejde tæt på beslutningsprocesser nationalt og i EU
  
  
• Rammer der understøtter fleksibel tilrettelæggelse af dit arbejdsliv med mulighed for hjemmearbejde, en aktiv medarbejderforening, motionsrum og meget andet
  
  
• Et stærkt fagligt miljø med gode kolleger og en uformel kultur
  
  

Om Enhed for Medicinsk Udstyr

Lægemiddelstyrelsens Enhed for Medicinsk Udstyr har myndighedsansvaret for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr i hele dets livscyklus – fra det først afprøves i sundhedsvæsenet og til det tages af markedet. I enheden behandler vi bl.a. hændelsesindberetninger, giver tilladelse til kliniske afprøvninger, fører tilsyn med bemyndigede organer, udfører inspektioner af virksomheder og foretager markedsovervågning af medicinsk udstyr.

Medicinsk udstyr er reguleret af to EU-forordninger (MDR og IVDR), der finder direkte anvendelse i Danmark - begge lovgivninger er lige nu under revision i EU. Vi er med til at udarbejde europæiske retningslinjer på området og arbejder for at være drivende i EU på temaer som kunstig intelligens i medicinsk udstyr, klima og miljø samt skabe samspil med horisontale EU-lovgivninger på området. Vi er omkring 50 medarbejdere, herunder 6 studerende, som har fokus på høj faglighed, samarbejde og trivsel.


Om ansættelsen

Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og akademikere i staten eller anden gældende overenskomst, afhængigt af din uddannelsesmæssige baggrund.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne

Få mere at vide om stillingen ved at ringe til Sektionsleder Stine Jønson på 93518732.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på www.laegemiddelstyrelsen.dk.

Er du interesseret?

Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 33 og 34.