Vil du sikre, at fremtidens medicin beskytter både patienter og miljøet? Som miljørisiko-assessor (Environmental Risk Assessment (ERA) assessor) bliver du nøgleperson i godkendelsen af nye lægemidler til det danske og europæiske marked. Din opgave er at sikre, at medicinalvirksomhederne dokumenterer, at deres produkter ikke skader økosystemerne i miljøet, når de udskilles eller bortskaffes. Du bliver en del af et højt specialiseret team, hvor vi vægter videnskabelig integritet, tværfagligt samarbejde og løbende kompetenceudvikling højt.
Dine primære arbejdsopgaver Som vores nye kollega vil du få en central rolle i at sikre, at medicin på det danske og europæiske marked lever op til de højeste miljøstandarder. Dine opgaver vil spænde fra dybdegående teknisk vurdering til internationalt samarbejde:
- Du får det faglige ansvar for at vurdere dokumentationsmateriale for lægemidlers miljøpåvirkning. Dette sker med direkte afsæt i EMA’s 2024 ERA-guideline og relevante OECD test guidelines, hvor du sikrer, at ansøgernes data er dækkende og i overensstemmelse med de gældende regulatoriske krav.
- Herudover fungerer du som bindeled til industrien, hvor du yder kompetent rådgivning til virksomheder om miljøkrav og dokumentationspakker. Din vejledning hjælper med at sikre en effektiv godkendelsesproces og høj datakvalitet.
- Du repræsenterer Lægemiddelstyrelsen i det tætte EU-samarbejde omkring miljørisikovurderinger. Her kan du deltage i tværgående fora, hvor du bidrager til harmonisering af praksis og er med til at forme fremtidens retningslinjer på området.
Din hverdag hos os- Du får en meningsfuld hverdag, hvor du får stor indflydelse på dit eget fagområde, fleksible arbejdsforhold og muligheden for at præge den grønne dagsorden inden for lægemiddelområdet i både Danmark og EU.
- Du får en hverdag i højt tempo, hvor du arbejder selvstændigt med høj faglighed og god tidsdisponering for at overholde deadlines.
- Du får god energi i et team hvor kollegial coaching og god kommunikation står højt på dagsorden.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer Uddannelse:
- Du har en relevant videregående akademisk uddannelse (cand.scient. i biologi, økotoksikologi, miljøkemi, toksikologi, farmaci eller lignende).
Erfaringer:
- Du har erfaring med eller stor interesse for økotoksikologisk testning og risikovurdering.
- Du har flair for regulatorisk arbejde og trives i et miljø præget af tætte tidsfrister og internationalt samarbejde.
Personlige kvalifikationer:
- Du trives med struktureret sagsbehandling og evner at overholde faste tidsfrister uden at gå på kompromis med kvaliteten.
- Du besidder en stærk analytisk sans og kan træffe objektive beslutninger baseret på komplekse data.
- Du er en stærk formidler på både dansk og engelsk, da en stor del af dit arbejde foregår i internationalt regi hvor primær sproget er engelsk.
Vores sektion Som ERA-assessor bliver du en del af Sektionen for Toksikologi, Farmakokinetik & Biologi. Vi er et stærkt fagligt fællesskab på ca. 25 medarbejdere, heraf 6 non-kliniske assessorer (toksikologer). Du vil indgå i et tæt samarbejde med vores nuværende ERA-specialist og toksikologerne om at vurdere lægemiddelansøgninger og rådgive industrien. Vi sikrer, at lægemidler er sikre og effektive for patienterne, og at de samtidig ikke udgør en miljørisiko.
Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Om ansættelsen Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.
Kontakt os gerne Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler på tlf. 21467248.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Er du interesseret? Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 21.
