Har du solid erfaring med QA, GMP og audits af leverandører – og motiveres du af at arbejde med kvalitetssikring på tværs af organisationer, hvor du har stor selvstændighed i opgaveløsningen? Vil du have en høj faglig indflydelse og et tæt samarbejde med sygehusapotekerne i Danmark – og samtidig være med til at gøre en forskel for patienter? Så er det måske dig, vi leder efter.
Amgros’ kerneopgave er, i samarbejde med sygehusapotekerne, at sikre, at de nødvendige lægemidler er til rådighed for patienter på de offentlige sygehuse. På sygehusapotekerne produceres både lægemidler i industriskala, under samme krav som gælder for lægemiddelindustrien, samt særlige lægemidler til mindre patientgrupper eller enkeltpersoner. Det stiller store krav til samarbejdet med en bred vifte af både nationale og internationale leverandører – og til at disse lever op til gældende kvalitets- og myndighedskrav. Her spiller auditfunktionen en helt central rolle.
Om stillingen Som senior kvalitetsspecialist får du en nøglefunktion som national auditor af leverandører og kontrakttagere på vegne af Sygehusapotekerne i Danmark. Du har en central rolle i planlægning og gennemførelse af audits af kontrakttagere og leverandører i tæt samarbejde med faglige specialister og kvalitetsansvarlige fra de enkelte Sygehusapoteker samt kolleger i Amgros. Rollen indebærer arbejde i et krydsfelt mellem regulatoriske krav og praktiske rammer, hvor du med en risikobaseret tilgang sikrer robuste løsninger med fokus på patientsikkerhed, compliance og forsyningssikkerhed.
Dine primære opgaver vil være at:
- Udvikle og vedligeholde den tværgående auditplan i samarbejde med sygehusapotekerne
- Planlægge og gennemføre konkrete audits som lead auditor
- Udarbejde auditrapporter og evaluere leverandørens compliance som grundlag for kvalificering og beslutning om fortsat anvendelse
- Sikre rettidig opfølgning herunder indhente og vurdere svar fra auditerede
- Afslutte audits og sikre korrekt dokumentation
- Indgå i selvinspektionsgruppen i Amgros og agere lead auditor på interne audits indenfor GxP
- Bidrage til tværgående kvalitetsopgaver, herunder udvikling og vedligehold af processer og procedurer, faglige input til kvalitetsaftaler mv.
Stillingen indebærer løbende rejseaktivitet i forbindelse med audits hos leverandører og samarbejdspartnere, svarende til ca. 20 dage årligt.
Vi forestiller os, at du:- Har en relevant naturvidenskabelig uddannelse, fx farmaceut eller lignende
- Har solid erfaring med GMP og audits af leverandører/kontrakttagere som lead auditor eller tilsvarende rolle med dokumenteret kompetence gennem praksis og relevant træning
- Har en god forståelse for kvalitetsstyringssystemer og myndighedskrav
- Har kendskab til sygehusapotekerne eller anden offentlig lægemiddelproduktion
- Er en stærk samarbejdspartner, der både kan arbejde selvstændigt og på tværs af organisationer med en struktureret og systematisk tilgang
- Har stærke kompetencer inden for interessenthåndtering og kan skabe fremdrift og robuste løsninger med fokus på løbende forbedringer
- Evner at omsætte en risikobaseret tilgang til konkrete beslutninger og fagligt funderede prioriteringer i audits
Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport – din nye afdeling Rollen er centraliseret i Amgros, hvor du bliver en del af Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport. Afdelingen består af erfarne kolleger med høj faglighed og stor lyst til at samarbejde.
Arbejdsmiljøet er uformelt og præget af videndeling, sparring og en stærk fælles ambition om at levere høj kvalitet.
Amgros er en alsidig arbejdsplads med et stærkt fagligt miljø, hvor samarbejde, tillid og arbejdsglæde er centrale værdier.
Kontakt og ansøgning Vi ser frem til at modtage din ansøgning senest den 18. juni 2026.
Har du spørgsmål til stillingen, er du meget velkommen til at kontakte afdelingschef Christina Fenger på telefon 22848885.
Amgros opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap og etnisk baggrund. Vi glæder os til at høre fra dig!
