Kvalitetssektionen
Du skal understøtte Forsyningens arbejde med at sikre en robust og i komplians håndtering, opbevaring og distribution af lægemidler og vacciner.

Som en del af Forsyningens kvalitetssektion vil du arbejde bredt med kvalitetssikring og bidrage til at sikre, at processer, udstyr, faciliteter og dokumentation lever op til gældende GxP-krav og interne procedurer.

Din hverdag hos os
Du vil indgå i den daglige drift og udvikling af Forsyningens kvalitetsområde og arbejde selvstændigt og i samarbejde med kolleger og øvrige fagområder.

Dine arbejdsopgaver vil blandt andet være:

• Behandling, undersøgelse og opfølgning på afvigelser samt bidrag til årsagsanalyser og korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA).
• Udarbejdelse, koordinering og opfølgning på ændringssager.
• Udarbejdelse og vedligeholdelse af procedurer, instruktioner og anden GxP-dokumentation.
• Udarbejdelse og deltagelse i risiko- og konsekvensanalyser.
• Periodiske evalueringer af udstyr, systemer og processer.
• Opfølgning på kvalitetsaktiviteter, observationer, aktioner og deadlines.
• Deltagelse i selvinspektioner, audits og myndighedsinspektioner samt opfølgning på observationer.
• Træning og faglig sparring med medarbejdere i Forsyningen.
• Bidrag til løbende forbedring og udvikling af kvalitetsprocesser og arbejdsgange.
• Deltagelse i tværgående projekter og implementering af ændringer med betydning for Forsyningens kvalitetsområde.

Som en del af stillingen vil du få du et særligt ansvarsområde inden for kvalificering og bidrage til at sikre, at relevant udstyr og faciliteter er dokumenteret egnede til den tiltænkte anvendelse og vedligeholdes i kvalificeret tilstand.

Opgaverne vil blandt andet omfatte:

• Planlægning og koordinering af kvalificerings- og rekvalificeringsaktiviteter.
• Udarbejdelse og review af kravspecifikationer, risikovurderinger, kvalificeringsprotokoller, testplaner og rapporter.
• Deltagelse i gennemførelse og dokumentation af relevante IQ-, OQ- og PQ-aktiviteter.
• Vurdering af testresultater, acceptkriterier og eventuelle afvigelser.
• Opfølgning på udstyrs kvalificerede status og behov for rekvalificering.
• Samarbejde med relevante interne fagområder, QA og eksterne leverandører omkring kvalificeringsaktiviteter.

Ansvarsområdet kan blandt andet omfatte køle- og frysefaciliteter, temperaturmonitorering, alarmsystemer, transportudstyr og temperaturkontrollerede transportløsninger.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Vi søger dig, der er nysgerrig på kvalitet og motiveres af at arbejde med kvalitetssikring i en kompleks forsyningsorganisation. Du kan være nyuddannet eller have nogle års erfaring fra en kvalitetsrelateret funktion
Det vigtigste er, at du har lyst til at arbejde bredt med kvalitet og udvikle dine kompetencer inden for GxP, kvalitetssystemer og kvalificering.

Vi forestiller os, at du:

• Har en relevant naturvidenskabelig, farmaceutisk, teknisk, sundhedsvidenskabelig eller tilsvarende uddannelse.
• Har interesse for kvalitetssikring og regulatoriske krav.
• Arbejder struktureret, systematisk og kvalitetsbevidst.
• Har blik for detaljer uden at miste forståelsen for den samlede proces.
• Er analytisk og kan sætte dig ind i komplekse problemstillinger.
• Har interesse for både dokumentation, processer og udstyr.
• Kan arbejde selvstændigt, tage ansvar for egne opgaver og følge dem til afslutning.
• Trives med tværfagligt samarbejde og kan kommunikere klart og konstruktivt.
• Kan kommunikere skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk.

Erfaring med GDP/GMP, kvalitetssystemer, afvigelser, CAPA, ændringssager, kvalificering eller validering er en fordel, men ikke et krav. Det vigtigste er din faglige nysgerrighed, din strukturerede tilgang og din lyst til at lære.

Vi tilbyder
Dine evner og dit engagement bidrager til at løse vores fælles kerneopgave.

SSI er en arbejdsplads, der er internationalt anerkendt for at løse nationale og globale sundhedsopgaver. Du bliver en del af en organisation med 900 medarbejdere, der løfter meningsfulde opgaver, som styrker menneskers og dyrs sundhed gennem forskning og beredskab.

Vores hverdag er præget af mange forskelligartede opgaver, åbne døre og et bredt samarbejde med engagerede og dygtige kollegaer. Du får mulighed for en fleksibel hverdag med en god balance mellem arbejde og fritid, da SSI er en arbejdsplads med en 37-timers arbejdsuge inkl. frokostpause, flekstidsaftale samt mulighed for hjemmearbejde og fleksibel arbejdstidstilrettelæggelse.

På SSI har vi en aktiv personale- og idrætsforening (IK-SERA) med holdtræning og motionslokaler, fredagsbar og forskellige sociale arrangementer – og vores Campus rummer endda både tennisbaner og egen børneinstitution. SSI er placeret centralt beliggende i København med grønne arealer og gode offentlige transportmuligheder (bus og metro) og har fri parkering på området.

Lyder jobbet som noget for dig?
Send os dit CV og ansøgning. Vi beder dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da vi bestræber os for en mere inkluderende rekrutteringsproces med lige muligheder for alle vores jobansøgere.

Vi forventer at afholde samtaler fra uge 43.

Har du yderligere spørgsmål til stillingen eller ansøgningsprocessen kan du kontakte sektionsleder Anne Lykkegaard Widlund, ALYW@ssi.dk. Du kan læse mere om, hvordan du ansøger og rekrutteringsforløbet på Job på SSI

Dine ansættelsesvilkår
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Akademikernes Centralorganisation og Finansministeriet (AC-overenskomsten). Afhængigt af kvalifikationer og erfaring vil der kunne ske indplacering som akademisk medarbejder eller specialkonsulent.

Vi ser frem til at høre fra dig.