Cand. Scient. eller anden relevant baggrund, fx erfaren bioanalytiker, søges til kvalitetsarbejde og metodeudvikling indenfor specialiseret laboratoriefunktion i Celleterapienheden, Afdeling for Klinisk Immunologi, Rigshospitalet, Region H.
Baggrund: relevant naturfaglig/sundhedsfaglig uddannelse med særligt kendskab til kvalitetssikring, relevant lovgivning (Vævsloven/EDQM, GMP, JACIE) og fagspecifikt laboratoriekendskab indenfor celleterapi/stamceller. Erfaring indenfor området vægtes fremfor uddannelsesmæssig baggrund.
Beskrivelse: Celleterapienheden, Afdeling for Klinisk Immunologi søger en medarbejder til metodeoptimering samt sikring af høj faglig kvalitet i overensstemmelse med relevant lovgivning i områdets højt specialiserede laboratoriefunktion.
Celleterapienheden fungerer som regionalt leukaferesecenter i Region Hovedstaden og varetager cellulære leukafereser relateret til allogene og autologe stamcellebehandlinger samt ATMP. Den hertil hørende laboratoriefunktion omfatter produkthåndtering, celletællinger, nedfrysning, optøning/indgift samt specialprocedurer inkl. automatiserede celleoprensninger med dertil hørende flowanalyser og produktfrigivelse.
Ansvarsområder/opgaver:
- Udvikling og optimering af metoder til laboratoriebrug for afereseforløb- og celleprocedering (flowcytometri, stamcelletælling)
- Ansvar for flowcytometriske analyser relateret til produktfrigivelser og specialoprensninger
- Ansvar i samarbejde med den fagligt ansvarlige overlæge for udførelse og udvikling af specialprocedurer (celleoprensninger)
- Monitorering og ansvar for kvalitetssikring/præstationsprøvninger/akkreditering af relevante laboratorieanalyser (flow/hæmatologi).
- Kvalitetsfrigivelse for stamcelleprodukter
- Sikre at kravene til områdets produktion iht. Vævsloven/EDQM, Lægemiddelloven og JACIE (Joint Accreditation Committee of the International Society for Cellular Therapy and EBMT) samstemmes og overholdes.
- Aktivitetsafrapportering til frivillige akkrediteringsordninger og relevante myndigheder
Graden af ansvar tilpasses ansøgers kvalifikationer.
Kompetencer/baggrund som vægtes:
- Erfaring med/kendskab til laboratoriemæssige arbejdsgange relateret til celleterapi og procedering
- Erfaring/kompetencer indenfor flowcytometri
- Erfaring med lovgivning på området (Vævsloven, Lægemiddelloven, JACIE)
Om dig: Du besidder en naturlig interesse for at arbejde såvel teoretisk som praktisk med kvalitetssikring og laboratoriestandarder. Du har en analytisk og struktureret tilgang til arbejdet kombineret med en pragmatisk evne til opgaveløsning. Du trives i at arbejde udviklingsorienteret, er indstillet på nye opgaver og ikke bange for at tage ansvar. Du har en naturlig gennemslagskraft, gode kommunikative evner og en løsningsorienteret tilgang til konflikthåndtering. Du trives i et tværfagligt miljø, hvor samarbejde er en nødvendig del af opgaveløsning. Du er en teamplayer med villighed til at samarbejde og hjælpe til i hverdagen.
Om os: Celleterapienheden består af en ambulant leukaferesefunktion, en laboratoriefunktion, tre faste læger, en koordinator og en kvalitetsmedarbejder dedikeret til ATMP. Vi beskæftiger os med celleterapi til autolog og allogen stamcelletransplantation samt ATMP. Laboratorieanalyserne består primært af flowcytometri og hæmatologi (Sysmex). Vi udfører celledepletioner til specialiserede transplantationsformer herunder CD34-selektion, T-celledepletioner og erytrocytdepletioner af perifere celler, knoglemarv og navlesnorsstamceller. Afdelingen er foruden Vævsloven og Lægemiddelloven underlagt generel GMP-lovgivning samt en række frivillige akkrediteringsordninger herunder JACIE (Joint Accreditation Committee ISCT-EBMT). Fra 2027 overgår lovgivning under Vævsloven til at være underlagt SOHO (substances of human origin)-forordningen under europæisk lovgivning.
Vi tilbyder: Et ambitiøst og dynamisk arbejdsmiljø præget af høj faglighed, ansvar og et pati-entcentreret fokus. Du bliver en del af et tværfagligt team af læger, bioanalytikere, kvalitets-medarbejde og sygeplejersker med mulighed for faglig og personlig udvikling. Vi er en fleksi-bel arbejdsplads med frihed under ansvar og med vægt på trivsel og åben dialog i hverdagen.
Om stillingen: Stillingen er nyoprettet og ovenstående ansvar og opgaver varetages i samar-bejde med afdelingens tre overlæger, overbioanalytikeren og kvalitetsmedarbejderne. Afhængig af faggruppe vil medarbejderen referere overordnet til den områdeansvarlige overlæge i Celleterapienheden, alternativt overbioanalytikeren for celleterrapilaboratoriet. Henvendelser/spørgsmål vedr. stillingen kan rettes til Lia Minculescu, faglig ansvarlig overlæge for Celleterapienheden, tlf 35457958 eller lia.minculescu@regionh.dk.
Arbejdstiden er ugentligt 37 timer og stillingen er vagtfri. Løn- og ansættelsesvilkår i henhold til aftale mellem Danske Regioner og relevant AC-overenskomst for akademikere eller Danske Bioanalytikere (dbio) for bioanalytikere.
Startdato: 01.12 2026 eller snarest derefter.
Ansættelsessamtaler forventes at blive afholdt i uge 43, 2026.
Løn- og ansættelsesvilkår følger bioanalytiker overenskomst for ikke-ledende personale på Sundhedskartellets område mellem Sundhedskartellets parter, herunder Danske Bioanalytikere og Regionernes Løn- og Takstnævn.
Løn- og ansættelsesvilkår for Cand. Scient følger Regionernes Løn- og Takstnævns overenskomst for akademikere ansat i regioner m.v.
