Er du onkolog eller læge med tilsvarende kvalifikationer og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken og vil du prøve noget nyt?
Alle nye lægemidler, som introduceres i klinikken, har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de kliniske forsøg bliver gennemgået nøje. Vil du være med til at godkende lægemidler til gavn for patienter og samfund, så kom til os i Lægemiddelstyrelsen, hvor en spændende stilling venter på dig.
Om os
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vi er ca. 650 medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen på Islands Brygge, og vi samarbejder dagligt med de øvrige europæiske lægemiddelstyrelser herunder også det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency). Vi deltager i forskellige faglige lægemiddelkomiteer og arbejdsgrupper med andre europæiske eksperter.
Stillingen er i Sektion for Humanmedicin hvor vi aktuelt er 26 læger heraf er 7 læger med hæmatologisk eller onkologisk baggrund. Vi vurderer kliniske data i forbindelse med godkendelse nye lægemidler og opdateringer til godkendte lægemidler herunder også nye indikationer. Danmark er allerede Rapporteur (hovedansvarlig) for mange cancerlægemidler inden for hæmatologi og onkologi, hvor der kommer dels mange nye indikationsudvidelser, dels mange helt nye innovative lægemidler, som skal vurderes med henblik på godkendelse. Dine nærmeste kolleger bliver læger, farmaceuter, toksikologer og statistikere. Vi arbejder tværfagligt, ofte i mindre arbejdsgrupper.
Din hverdag hos os
Dine arbejdsopgaver er at vurdere kliniske data for lægemidler, herunder også onkologiske og hæmatologiske lægemidler. Har lægemidlet en klinisk relevant effekt på den tiltænkte patientpopulation? Er der et rimeligt forhold mellem effekt og sikkerhed? Er der en særlig risiko i visse patientpopulationer f.eks. ældre, nyre- eller leversyge?
Derudover vil du også lave vurderinger af markedsføringstilladelser af produkter inden for andre terapi-områder, og du vil få bred erfaring med de regulatoriske procedurer på nationalt og europæisk plan. Endelig vil du indgå i arbejdet omkring risikovurdering i forbindelse med mangelsituationer, vurdere udleveringstilladelser af ikke markedsførte lægemidler og besvare lægemiddelrelaterede henvendelser fra borgere, presse og ministeriet/politikere.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du er speciallæge i onkologi. Du kan også have relevant, solid erfaring fra f.eks. forskning og være uden en formel speciallægeuddannelse.
Din videnskabelige og faglige ekspertise er afgørende, klinisk erfaring er også nødvendigt.
Du skal have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning.
Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du må beherske på højt niveau, både mundtligt og skriftligt.
I forhold til dine personlige kvalifikationer kan du kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske. Dertil har du gode samarbejdsevner, samt formår at arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister.
Vi tilbyder:
En internationalt orienteret arbejdsplads med tætte samarbejdspartnere i hele Europa blandt andet gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
På sigt vil du kunne deltage i arbejdsgrupper nationalt og i europæisk regi.
Du får erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data samt et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler.
Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder, også faglig efteruddannelse.
Vi har en fleksibel arbejdstilrettelæggelse, og du kan selv i høj grad planlægge din hverdag. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.
Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt.
Om ansættelsen
Du bliver ansat som afdelingslæge efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Yngre Læger.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Har du aktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, skal de afhændes.
Er du interesseret?
Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte sektionsleder Bibi Scharff på tlf. 23 63 74 01. Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på www.laegemiddelstyrelsen.dk.
